2025年版《中国药典》公示稿｜黄芪和槟榔中赭曲霉毒素A测定解决方案
2024年8月09日
标准草案
7月8日，国家药典委公示了槟榔标准草案，增订了赭曲霉毒素 A 检查项
7月26日，国家药典委公示了黄芪标准草案，增订了赭曲霉毒素 A 检查项
2025年版《中国药典》黄芪与槟榔的修订草案公示稿中对于供试品溶液的制备，与2020年版《中国药典》2351真菌毒素测定法中的赭曲霉毒素A测定法关于供试品溶液的制备有较大差异，差异见下表。
（标红部分为差异）
产品信息
参考最新公示稿中的方法，采用岛津ShimNex CS C18和SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱可完成黄芪及槟榔中赭曲霉毒素A的测定。
ShimNex CS C18
（250mm×4.6 mm, 5μm，P/N：380-01230-01）
SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱
（3mL，P/N：380-00914）
实验结果
1 分析条件
仪器配置：岛津高效液相色谱仪LC-20AD；
色谱柱：ShimNex CS C18 (250mm×4.6 mm，5μm；P/N：380-01230-01)；
免疫亲和柱：SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱，3 mL (P/N：380-00914)；
流速：1.0 mL/min；
进样量：5 μL-25 μL；
柱温：30℃；
流动相：乙腈-2%冰乙酸水溶液=49：51
检测器：荧光检测器；激发波长 333 nm，发射波长477 nm
2 色谱图
赭曲霉毒素A标准溶液色谱图（进样量：5μL）
黄芪加标样品（加标浓度：3μg/kg）液相色谱图（进样量：20μL）
槟榔加标样品（加标浓度：3μg/kg）液相色谱图（进样量：20μL）
3 赭曲霉毒素A的检测添加回收结果
将槟榔样品进行3 μg/kg 浓度加标后，按照上述前处理方法处理后上机，平行3 份样品考察回收率和RSD，具体结果如下：
