左氧氟沙星有关物质分析
本文建立了左氧氟沙星有关物质分析的HPLC分析方法。参照USP中色谱条件,采用色谱柱Shim-packScepterC18和ShimNexCS C18分析左氧氟沙星有关物质,结果显示,在系统适用性试验溶液中,左氧氟沙星与各杂质及各杂质间分离度大于1.5,拖尾因子在0.5-1.5之间,且峰面积RSD小于1.0%,重现性良好;在灵敏度溶液中,左氧氟沙星峰S/N大于10,满足USP要求。此方法可为左氧氟沙星有关物质分析提供参考。
左氧氟沙星有关物质分析
本文建立了左氧氟沙星有关物质分析的HPLC分析方法。参照USP中色谱条件,采用色谱柱Shim-packScepterC18和ShimNexCS C18分析左氧氟沙星有关物质,结果显示,在系统适用性试验溶液中,左氧氟沙星与各杂质及各杂质间分离度大于1.5,拖尾因子在0.5-1.5之间,且峰面积RSD小于1.0%,重现性良好;在灵敏度溶液中,左氧氟沙星峰S/N大于10,满足USP要求。此方法可为左氧氟沙星有关物质分析提供参考。
Shim-pack GIST NH2分析食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖
本文建立了食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.8-2023《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖乳糖的测定》中的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST NH2分析果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖,结果显示果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖峰型对称,五种糖之间达到基线分离,满足国标要求。此方法可为食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽 糖和乳糖的检测提供参考。
ShimNex HE NH2分析食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖
本文建立了食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.8-2023《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖乳糖的测定》中的色谱条件并经过优化,采用色谱柱ShimNexHE NH2分析果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖,结果显示果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖峰型对称,五种糖之间达到基线分离,满足国标要求。此方法可为食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、 麦芽糖和乳糖的检测提供参考。
面包中乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)的测定
本文建立了面包中乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)的HPLC测定方法。参照国标GB5009.140-2023中的色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ分析食品(面包)中乙酰磺胺酸钾,结果显示,乙酰磺胺酸钾峰型对称,响应高,重现性良好。此方法可为面包中乙酰磺胺酸钾的分析提供参考。
小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚的测定
本文建立了小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚的HPLC测定方法。参照小儿双清颗粒国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱ShimNexCSC18分析小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚,结果显示,厚朴酚与和厚朴酚峰型对称,理论塔板数大于3800,厚朴酚与和厚朴酚都与相邻杂质峰基线分离,满足小儿双清颗粒国家药品标准修订草案公示稿要求。此方法可为小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚 的检测提供参考。
清咽片中没食子酸的测定
本文建立了清咽片中没食子酸的HPLC测定方法。参照清咽片国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析清咽片中没食子酸,结果显示,没食子酸峰型对称,理论塔板数大于5000,没食子酸与相邻杂质峰基线分离,满足清咽片国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为清咽片中没食子酸的检测提供参考。
四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的测定
本文建立了四季感冒胶囊中防风项下5-O-甲基维斯阿米醇苷的HPLC测定方法。参照四季感冒胶囊国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (3μm,4.6×150mm)分析四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷,结果显示,5-O-甲基维斯阿米醇苷峰型对称,理论塔板数大于4000,5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻杂质峰基线分离,满足四季感冒胶囊国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的检测提供参考。
杞明胶囊中盐酸小檗碱的测定
本文建立了杞明胶囊中盐酸小檗碱的HPLC测定方法。参照杞明胶囊国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析杞明胶囊中盐酸小檗碱,结果显示,盐酸小檗碱峰型对称,理论塔板数大于3000,盐酸小檗碱与相邻杂质峰基线分离,满足杞明胶囊国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为杞明胶囊中盐酸小檗碱的检测提供参考。
五维B颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺和泛酸钙的测定
本文建立了五维B颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺和泛酸钙的HPLC测定方法。参照公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析五维B颗粒,结果显示,混合对照品溶液中,5个目标峰峰型良好,泛酸钙峰保留时间约为30分钟,各个色谱峰之间的分离度大于3.5;供试品溶液中,5个目标峰峰型良好,且与附近杂质的分离度均大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为五维B颗粒含量测定的检测提供参考。
感冒灵颗粒中咖啡因和马来酸氯苯那敏的测定
本文建立了感冒灵颗粒中咖啡因和马来酸氯苯那敏的HPLC测定方法,参照《感冒灵颗粒》质量标准中色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析感冒灵颗粒中咖啡因和马来酸氯苯那敏,结果显示,咖啡因和氯苯那敏的峰型对称,氯苯那敏的理论塔板数大于4000,咖啡因和氯苯那敏都与相邻杂质峰基线分离,满足标准的要求。此方法可为感冒灵颗粒中咖啡因和马来酸氯苯那敏的测定提供参考。
感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的测定
本文建立了感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的HPLC测定方法,参照《感冒灵颗粒》质量标准中色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚,结果显示,对乙酰氨基酚峰型对称,对乙酰氨基酚的理论塔板数大于4000,对乙酰氨基酚与相邻杂质峰基线分离,满足标准的要求。此方法可为感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的测定提供参考。
依非韦伦有关物质分析
本文建立了依非韦伦有关物质分析的HPLC测定方法。参考USP中色谱分析条件并进行优化,采用色谱柱ShimNexHECN,对依非韦伦及其有关杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质14进行分析,结果显示,主峰及各杂质分离度和峰型良好,满足分析要求。此方法可为依非韦伦有关物质分析提供参考。