三七总皂苷——《中国药典》2020年版第一增补本标准应对
2024年1月17日
10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成，将于明年3月12日正式实施。针对药典一部中药增修订项目品种，岛津将不断推出应用解决方案。
本期将为您带来三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊的指纹图谱解决方案。
《中国药典》2020年版第一增补本中，三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊修订为一标多测法，岛津推荐使用ShimNex HE C18-AQ色谱柱进行标准的应对。
三七总皂苷指纹图谱
色谱柱：ShimNex HE C18-AQ（ 5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01238-43）
柱温：25℃
检测波长：203 nm
流速：1.3 mL/min
进样量：10 µL
流动相：A：水
B：乙腈
梯度程序如下：
供试品溶液指纹图谱：
采用色谱柱 ShimNex HE C18-AQ 分析三七总皂苷，结果显示，对照物提取液和供试品溶液中，5个目标峰峰型良好，且与相邻杂质的分离度均大于1.5， 且人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Re 的分离度大于1.8， 理论塔板数按人参皂苷Rg1 峰计算大于6000， 满足《中国药典》要求。此方法可为三七总皂苷的检测提供参考。