《中国药典》聚维酮K30检测难点拆解，岛津“柱”您轻松应对！
2024年1月26日
聚维酮K30
《中国药典》中聚维酮K30的检查项涉及3个液相色谱方法：N-乙烯基吡咯烷酮、2-吡咯烷酮和甲酸。
【N-乙烯吡咯烷酮】检查项要求其与乙酸乙烯酯分离度大于6，常规色谱柱又难以达到如此高的分离要求；
【甲酸】由于其极性较大，常规色谱柱难以保留，并且柱寿命差。
岛津现推出聚维酮K30分析配置方案，轻松应对保留、分离、柱寿命难点！
01【N-乙烯基吡咯烷酮】
《中国药典》要求
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（10:90)为流动相，检测波长为235nm。N-乙烯基吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于6.0，供试品溶液中N-乙烯基吡咯烷酮与相邻色谱峰分离度应符合要求。
分析条件
色谱柱：Shim-pack Scepter C18（5μm，4.6×250mm；P/N：227-31020-06）；
柱温：35℃；
流速：1.0mL/min；
进样量：20µL。
其余均按药典规定。
方案优势
N-乙烯基吡咯烷酮与乙酸乙烯酯在Shim-pack Scepter C18的分离度为10.9，远高于药典分离度应大于6.0的要求；供试品溶液中N-乙烯基吡咯烷酮与相邻色谱峰分离度也能够满足药典要求，且重现性良好。
分析结果
02【2-吡咯烷酮】
《中国药典》要求
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-甲醇为流动相（90:5:5)，检测波长为205nm。进样6次，峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。
分析条件
色谱柱：Shim-pack Scepter C18（5μm，4.6×250mm；P/N：227-31020-06）；
柱温：25℃
流速：1.0mL/min
进样量：20µL
其余均按药典规定。
方案优势
目标物峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，对照品溶液连续进样6次，峰面积的相对标准偏差小于2.0%，满足日常检测需求。可采用与N-乙烯基吡咯烷酮检查项相同的色谱柱。
分析结果
03【甲酸】
《中国药典》要求
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（95:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相，检测波长为210nm。供试品溶液中甲酸与相邻峰分离度应符合要求。
分析条件
色谱柱：Shim-pack Scepter HD-C18（5μm，4.6×250mm；P/N：227-31024-06）
柱温：25℃
流速：0.5mL/min
进样量：20µL
其余均按药典规定。
方案优势
甲酸的保留时间为4.6min，峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。并且Shim-pack Scepter HD-C18是有机杂化硅胶基体色谱柱，三键键合技术确保色谱柱寿命更优。
分析结果
对于聚维酮K30中甲酸保留弱、柱寿命差，N-乙烯基吡咯烷酮与乙酸乙烯酯分离度不足等难点问题，岛津聚维酮K30分析配置方法帮您一键解决！