水分活度仪免费试用!

2024年2月23日

水分活度(water activity,简称aw)是指食品中水分存在的状态,即水分与食品结合程度(游离程度),范围为0~1。主要用于反映平衡状态下的微生物能利用的或者能参与化学反应的有效水分、产品稳定性和微生物繁殖能力。

水分活度目前在食品、药品、化妆品和烟草等行业都有应用,其中在食品和药品行业应用最为广泛。

 

食品行业


食品方面,低水分活度能抑制产品的化学变化,稳定产品质量。为了保证产品性能的稳定,需要控制水活度值在一个较窄的范围之内,因此水分活度的测定被广泛应用于研发、生产及质量控制等领域。对掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义,通过测量食品的水分活度,选择合理的包装和储藏方法,可以减少防腐剂的使用,判断食品、粮食、果蔬等的货架寿命。

下图为微生物可以繁殖的水活度与具代表性的食物之间的关系。随着水活度的降低,可以繁殖的微生物越来越少。 当水活度低于0.6时,绝大多数的微生物都无法繁殖。

目前,水分活度仪广泛应用在食品/药品/化妆品/饲料等领域,已被纳入众多标准体系,例如:

△ 危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证

△ GB5009.238—2016 《食品安全国家标准 食品水分活度的测定》

△ GB/T 34790-2017 《粮油检验 粮食籽粒水分活度的测定 仪器法》

 

医药行业


医药方面,非无菌药品的水分活度与潜在微生物生长繁殖密切相关,降低水分活度有利于防止微生物在药品中的生长繁殖。非无菌药品在处方设计阶段,可通过优化处方获得较低水分活度,降低微生物繁殖风险;在生产过程中,低水分活度药品可通过评估后降低微生物限度检查频次,并为其他微生物污染分析评估提供参考。

非无菌的原料药及制剂产品均需要进行微生物限度研究,但其研究及检测周期较长且费用昂贵,给企业带来了较大的负担。2023年2月CDE发布的《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则》明确指出,在科学合理的微生物风险评估基础上,可根据水活度测定结果,减少或取消微生物限度的检测。如果产品水活度较低(aw<0.60),其微生物增长属于超低风险,可基于风险评估降低或者豁免微生物限度测试。目前部分医药公司已经完成多个水分活度替代微生物检测项目的开发和验证工作,以后水分活度的检测会成为主流。

SIBATA水分活度仪AW-1(货号:060990-010‬)可以精确高速地测量样品的水分活度,测定精度可以达到±0.01aw / ±0.2℃。它采用分离式传感器的样品容器,手持设计方便易携带。随主机配了五个备用样品仓。我们提供选配的标准盐块用于校准,省去配置校准溶液的步骤。

 

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